Тайга.Инфо: Россия не регистрирует созданные в Новосибирске инвалидные коляски-вездеходы. В Европе люди пользуются ими уже два года

Росздравнадзор отказал в регистрации инвалидных колясок-вездеходов «Катэрвил», которые делают выпускники Новосибирского государственного технического университета. Такие кресла способны преодолевать лестничные пролеты. В Европе их одобрили еще в 2019 году. Если повторную заявку отклонят, то тысячи маломобильных россиян лишатся надежды на самостоятельный выход из дома. Компания обратилась к президенту.

«Росздравнадзор отклонил нашу заявку на выдачу регистрационного удостоверения, и ФСС (фонд социального страхования) хоть и хочет, но не может выдавать наши коляски бесплатно», — сообщила на своей странице в фейсбуке новосибирская компания «Катэрвил».

«Катэрвил» производит инвалидные ступенькоходные кресла с электроприводом, имеющие колесную и гусеничную платформы для преодоления лестниц, что позволяет маломобильным людям передвигаться даже в отсутствии доступной среды. Изделие придумали выпускники Новосибирского государственного технического университета (НГТУ).

Инвалидная коляска «Катэрвил» передвигается по ровной поверхности на колесах, а когда нужно заехать на лестницу, спуститься вниз или переехать бордюр, после нажатия одной кнопки опускается на гусеничную платформу и становится вездеходом. Поворот кресла управляется электроникой, и сиденье всегда остается в горизонтальном положении.

«Госорганы разных регионов России часто обращаются в нашу компанию с желанием закупить коляски-ступенькоходы для нуждающихся граждан. Однако сделать этого они не имеют права из-за отсутствия регистрационного удостоверения, — рассказали в компании. — Мы со своей стороны проделали колоссальную работу для прохождения всех необходимых лабораторных испытаний (токсикологических, технических и клинических). Российские правовые акты оказались не готовы измерить все показатели из-за уникальности продукта. Нам пришлось заново разработать, изготовить и сертифицировать некоторые лабораторные стенды для этого. На подготовку всех документов ушло шесть лет».

Но поскольку с 1 января 2022 года стандарты регистрации медицинских изделий в России меняются, весь этот процесс производитель должен пройти заново. При этом ступенькоходные коляски «Катэрвил» с 2019 года используют в десятках стран Европейского союза и Саудовской Аравии. Там их люди могут получить от государства бесплатно, а в России — нет.

Компания обратилась с открытым письмом к президенту России Владимиру Путину.

«Причиной отказа стало несогласие Росздравнадзора принять указанные в заявке изделия в качестве возможных аналогов. Если повторно поданная в декабре заявка будет отклонена, все уже пройденные лабораторные испытания нужно будет проходить снова, что займет еще несколько лет. Это лишит тысячи нуждающихся граждан России надежды на самостоятельный выход из дома», — говорится в письме.

Источник: https://tayga.info/174529?fbclid=IwAR1S7kB-HFz0RBYVGySbWUUtbqNVmHATns51ObIkEU7vCbbiG-_EO5UBSM0